隨著GMP2010修訂版和2015年中國(guó)藥典的實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)局加大了研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性的檢查力度，同時(shí)也加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查力度。在嚴(yán)格的藥品監(jiān)管與檢查下，藥企該如何應(yīng)對(duì)？
森洛復(fù)專注于制藥行業(yè)GMP項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與實(shí)施。擁有豐富的原料藥、中間體及BMS/EMS基于GAMP5 V-Model的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，核心團(tuán)隊(duì)擁有十年以上的GMP5驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，將為客戶提供最專業(yè)的驗(yàn)證咨詢服務(wù)。
中文
English