• 施耐德

  施耐德電氣是法國的先鋒企業(yè)，為100多個國家的能源及基礎設施、工業(yè)、數(shù)據(jù)中心及網(wǎng)絡、樓宇和住宅市場提供整體解決方案，其中在能源與基礎設施、工業(yè)過程控制、樓宇自動化和數(shù)據(jù)中心與網(wǎng)絡等市場處于世界領先地位。

  

   

• 健亞（常州）生物技術有限公司

  健亞（常州）生物技術有限公司長期專注于胰島素關鍵技術研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，擁有全球領先的胰島素生態(tài)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術，旨在發(fā)展成為中國胰島素系列產(chǎn)品國際產(chǎn)業(yè)化的一流企業(yè)。

  

• 胰島素

  品質生活，健康為先，這已經(jīng)成為人們的心之所向。胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細胞受內(nèi)源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素，是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。胰島素在醫(yī)學上主要用于治療糖尿病、消耗性疾病。

   

  

• 項目背景
  目前健亞（常州）生產(chǎn)設備自控系統(tǒng)均為單機形式，數(shù)據(jù)可靠性得不到保證、權限設置不合理、上下位機以及現(xiàn)場的PLC無法實現(xiàn)時間同步導致數(shù)據(jù)差異、審計追蹤不完整、不符合美國FDA、歐洲GMP、WHO-PQ標準以及中國GMP的標準。現(xiàn)森洛復對其現(xiàn)有系統(tǒng)進行升級改造，改造成DCS+BATCH模式，符合數(shù)據(jù)可靠性21 CFR Prat11和GAMP5，并且編寫相應驗證文檔保證本項目符合美國FDA、歐洲GMP、WHO-PQ標準以及中國GMP的標準。
   
  單機成套PLC系統(tǒng)

• 項目挑戰(zhàn)

  1、現(xiàn)場第三方設備通訊復雜。成套PLC廠家品牌多包括阿法拉伐、利穗、諾華賽等，包含但不僅限Profibus-DP、Profinet、Modbus等通訊。

  2、胰島素生產(chǎn)工藝繁瑣。包括CIP、均質、離心、重懸、SIP、空消、實消、配液、除菌過濾等眾多工藝流程，工程師必須與現(xiàn)場工藝人員逐步澄清確認，工作量大。

• HMI人機交互畫面

  基于Wonderware軟件組態(tài)的HMI畫面，工藝畫面清晰明了，便于操作工操作。能夠實現(xiàn)中英文切換、實時顯示測量變量、控制回路處理、查詢歷史曲線、查看報警記錄、工作運行參數(shù)管理、報表打印、緊急停車等功能。

  

• CSV計算機化系統(tǒng)驗證流程

下圖顯示了在開發(fā)健亞（常州）生物技術有限公司生產(chǎn)自控系統(tǒng)整個項目的生命周期模型，這個圖示同時也說明了整個設計描述、開發(fā)、執(zhí)行和測試過程，基于GAMP5的V模型符合美國FDA、歐洲GMP、WHO-PQ標準以及中國GMP的標準。

• 現(xiàn)場實地調(diào)研

  森洛復技術專家實地考察調(diào)研原有的自控系統(tǒng)，提出優(yōu)化改進方案。

  

  操作觸摸屏

  

  控制卡件

• 技術交流

  森洛復工程師就常州健亞生產(chǎn)設備自控系統(tǒng)升級項目進行技術交流討論，保證項目的嚴謹科學性。